冷春生：高端生物科技领域的攀登者

    他刻苦钻研，挑战自我，成为掌握多种学科的创新型科技人才；他开拓进取，大胆创新，打破西方国家在高端生物科技领域的垄断；他身先士卒，无私奉献，带出了一支可以与国外专业化博士团队抗衡的技术团队。他就是通化东宝药业基因重组人胰岛素专家冷春生。

    1997年，23岁的冷春生从吉林化工学院精细化工专业毕业，来到了通化安泰克生物工程有限公司，跟随着甘博士研究高效液相纯化技术。经过忘我工作，冷春生从了解高压液相的理论知识到完全独立操作，别人需要两年的时间，而他仅用了6个月。美国一家公司要把通化东宝的基因重组人胰岛素引入美国的市场，并派了一批美国专家对其质量体系进行认证。冷春生对科学事业的执着和认真打动了这些博士，他们都喜欢把各自学科的实验交给冷春生做，为此，冷春生接触了许多世界新领域的尖端科技，他在这所没有校园的“研究生院”，研修掌握了当代国际最先进最尖端的技术。

    冷春生发现，由于没有有效的分析检测方法，基因重组人胰岛素只能在产品生产出来后才能检测其质量是否合格。他认为生产过程中应该每一步都有检测手段，对生产全过程实施有效的监测。他通过无数次精密计算和严谨实验，终于发现了一种能把胰岛素和其他杂质有效的分离开的纯化方法，1999年6月，第一批采用新的纯化工艺生产出的胰岛素出来了。至此，25岁的冷春生创造了一种具有高分辨率、高灵敏度的新的基因重组胰岛素的检测方法，这种检测方法的灵敏度远远高于欧美药典的检测方法，填补了我国空白，也使东宝生产的基因重组人胰岛素纯度达到99.4%，高于欧美药典98%的要求，为产品打入欧美市场奠定基础。

    2005年5月，冷春生又挑起了基因重组人胰岛素原料药、制剂工业化、产业化的重任，向这一世界性难题开始了挑战。当时，企业基因重组人胰岛素生产中的酶主要依靠提取，想要达到3000公斤胰岛素的产量需要很多蛋白酶。他提出，利用分子生物学知识自行研发基因重组工程蛋白酶。经过几个月的数百次试验，终于提炼出基因重组工程蛋白酶，不仅降低了几百万元的生产成本，还使基因重组人胰岛素产品绝对无动物源，达到世界领先水平。为打造世界品牌，使产品与国际接轨，他从二期工程建设开始，就按照国外最先进的质量体系进行管理，按照欧洲和美国的FDA标准建造。2008年产人胰岛素冻干粉3000公斤，具有中国自主知识产权、全世界最大规模的基因重组人胰岛素生产流程一次性试车成功。当通化东宝拿到了GMP证书时，中国成为继美国、丹麦之后，世界上第三个可以工业化生产基因重组胰岛素的国家，打破了西方发达国家在这一领域的长期垄断。