中小企业面临的困境 制药企业面临药品不断降价困境的应对策略(2)

前者 ， 包括 重 视 程 度 、 认识 高度 、 质 量 意识 、 质 量 理念 等 。 　 从 产 学 研 用 整 体 高 度 来认 识 药 品质 量 及 质 量 管 理 ： 对 于药 品　 质量 ， 社会 、 政府 、 高校 、 研 究所 、 企业 等 不 同群 体 ， 研发 、 生产 、 质　

控、 经 营、 使 用 等 产 学 研 用 链 的 不 同 环节 ， 领导 、 干部 、 员工 等不 同　

土制药厂 ， 在仿制 药市场上增加竞 争力 。 这 已成 为 一 些 外 资 制 药　 企业 现 阶段 的竞 争策 略 。 　

１ ． ４ 　 制 药企 业 利 润 下 滑　

人员 ， 均 有 不 同角 度 、 不 同高 度 、 不 同定 位 和不 同 的认 识 。 应 做好 各　 项质量管理工作 ， 如树立质量意识 、 明确 质 量 目标 、 建 立 质 量 保 障　 体系 、 设 立 企 业 内控 标 准 、 严格执行 Ｇ ＭＰ 、 完善企业规章制度 等 ， 　 同 时从 产 学 研 整体 高 度 认识 药 品 质量 及 质 量 管理 并 形 成新 互 动 。 　 质 量创新 ： 制 药 企 业 必 须关 注 提 高 药 品质 量 创 新 ， 这 是 日本　

企业所擅长 的 ， 能在短期 内有明显成效 ， 提 高 生 产 效 率 或 销 售 价　

尤 其是投 资较大且 已通过《 药品生产 质量管理规 范》 （ Ｇ Ｍ Ｐ ） 　 认 证 的 以生 产 降 价 药 品 品 种 为 主 的 制药 企 业 ， 其 利 润 势 必 大 幅 下　 降， 甚 至 出现 亏 损 ， 还 可能 导 致 破 产 。 　 １ ． ５ 　 医 院 与药 品零 售 终 端 的矛 盾 加 深　

格， 带来 成本和售 价优 势 ， 保 证持续 获利能力 。 我 国 的制 药 企 业　 也 必 须 做 好 这 样 的质 量

创 新 ， 才 能 提 高 企 业 的竞 争 力 。 　

２ ． ３ 　 努 力提 高 经 济 和 社 会 效益　

由于零 售药 店竞 相降价 ， 大量患者拿医院开 的处方到零售药　

店 购药 ， 导致医院处方 大量流失 ， 从 而 加 深 了制 药 企 业 、 医院 、 药　

店、 患者之问的矛盾 ， 并 导 致 医 保 制 度 的 实 施 受 到极 大影 响 。 　

２ 　 积 极 应 对 策 略　 ２ 　 １ 　 坚定信念 ， 增 强 信 心　

企 业 要 增 加 生 产 附加 值 高 的 品种 ， 科学 、 合 理 地 安 排 生 产 时　 间， 增加品种产量 ， 扩大生产规模 。 生产 企 业 应 将 生 产 品 种 调 整 到　 生产技术含量高 、 附 加值 高 的产 品上 ， 且 形 成规 模 效 益 ； 在 同 一 时　 间增 加 产 量 ， 如 增 加设 备 、 增 加 生 产 时 间 而 达 到增 加 产 量 。 这些 措 　

Ｊ７　

当今人 类越来越 重视 生命质量 ， 医药保健 意识普遍 提高 ， 故　

药物研究 　

中ｌ 虱茜　

Ｃｈｉ ｎ ａ 　 Ｐｈ ａ ｒ ｍａｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ 　

２ ０ １ ４年 １ ２月 ２ ０日 第 ２ ３卷第 ２ ４期　

Ｖｏ １ ． ２ ３ ， Ｎｏ ． ２ ４ ， Ｄｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ 　 ２ ０ ， ２ ０ １ ４ 　

Ｄ ｒ ｕ ｇ　 Ｒ ｅ ｓ ｅ ｅ ｒ ｃ ｈ 　

布洛芬缓释片人体 生物等效性研 究　

苏方华 ， 陈 燕， 庞 日兰　

（ 中信 惠州 医院 ， 广东 惠州　 ５ １ ６ ０ ０ ６ ） 　

摘要 ： 目的 研 究布 洛 芬 缓 释 片 的 人 体 生 物 等 效 性 。 方法 ２ ０ １ ２年 １ １月 至 ２ ０ １ ３年 ８月 ， 选择 ２ ０例 男 性 志 愿 者 ， 按 随机 数 字 表 法 随机 分　

成观察组和对照组 ， 各１ ０例 。 观 察 组 服 用布 洛 芬 缓 释 片 ， 对 照组 服 用布 洛 芬 缓 释 胶 囊 （ 芬 必得 ） 。 采 用 高效 液 相 色谱 （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 法测 定血 药 　

浓度 ， 经３ ｐ ９ ７型 药代 动 力 学方 案 拟 合 并 对 比 药 代 动 力 学 参 数 。 结果 与对照组相 比， 观 察 组 在 峰 浓度 （ Ｃ …） 、 ０～ ２ ４ 　 ｈ药 时 曲线 下 面 积　 （ Ａ Ｕ Ｃ ｏ － ２ ４ ） 以及 Ａ Ｕ Ｃ ｏ 　 等 水平差异 均显著 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 观 察 组峰 浓度 变 化 较 平 缓 ， 且 药物缓释 效果较好 ， 相 对生物 利用度 （ ，值 ） 为　 １ ０ ３ ． ７ ％。 结 论 与 参 比制 剂相 比 ， 布 洛芬 缓 释 片可 更 好 地发 挥 缓 释 效果 ， 临床 应 用前 景 广 阔 ， 值 得 深 入 研 究。 　 关键 词 ： 布 洛 芬 缓释 片 ； 人体 ； 生物 等 效 性　

中图分类号 ： ９ ６ ９ ． １ ； ９ ７ １ 　 ． １ 　 文献标识码 ： Ａ 　 文章编号 ： １ ０ ０ ６ —４ ９ ３ １ （ ２ ０ １ ４

） ２ ４— ０ ０ １ ８— ０ ３ 　

Ｈｕｍ ａ ｎ 　 Ｂｉ ０ ｅ ｑ ｕｉ ｖ ａ ｌ ｅ ｎ ｃ ｅ 　Ｏ ｆ 　 Ｉ ｂｕｐ ｒ ｏ ｆ ｅ ｎ　 Ｓｕ ｓ ｔ ａ ｉ ｎ ｅ ｄ 　Ｒｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｅ 　Ｔａ ｂｌ ｅ ｔ 　

Ｓ ｕ 　Ｆａ ｎ ｇｈｕ ａ，Ｃｈｅ ｎ 　Ｙ ａ ｈ， Ｐａ ｎ ｇ 　Ｒｉ ｌ ａｎ 　

（ Ｃ Ｉ Ｔ Ｉ Ｃ 　 Ｈｕ ｉ ｚ ｈ ｏ ｕ 　 Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ， Ｈ ｕ ｉ ｚ ｈ ｏ ｕ ， Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ 　５ １ ６ ０ ０ ６ ） 　

Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： ０ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ 　Ｔ ｏ 　 ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ 　 ｔ ｈ ｅ 　 ｈ ｕ ｍ ａ ｎ 　 ｂ ｉ ｏ ｅ ｑ ｕ ｉ ｖ ａ ｌ ｅ ｎ ｃ ｅ 　 ｏ ｆ 　 Ｉ ｂ ｕ ｐ ｒ ｏ ｆ ｅ ｎ 　 Ｓ ｕ ｓ ｔ ａ ｉ ｎ ｅ ｄ 　 Ｒ ｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｅ 　 Ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｔ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ 　２ Ｏ 　 ｃ ａ ｓ ｅ ｓ 　 ｏ ｆ 　 ｍ ａ ｌ ｅ 　 ｖ ｏ ｌ ｕ ｎ ｔ ｅ ｅ ｒ ｓ 　 ｗ ｅ ｒ ｅ 　 ｓ ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ 　 ｆ ｒ ｏ ｍ 　 Ｍａ ｒ ｃ ｈ 　 ２ ０ １ ２ 　 ｔ ｏ 　 Ｍａ ｒ ｃ ｈ 　 ２ ０ １ ３ 　 ａ ｎ ｄ 　 ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｅ ｄ 　 ｉ ｎ ｔ ｏ 　 ｔ ｈ ｅ 　 ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ 　 ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ （ １ ０ 　 ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ）ａ ｎ ｄ 　 ｔ ｈ ｅ 　 ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ 　 ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ １ ０ 　 ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ）ａ ｅ — 　

ｃ ｏ ｒ ｄ ｉ ｎ ｇ 　ｔ ｏ 　ｔ ｈｅ 　ｒ ａ ｎ ｄ ｏｍ　ｄｉ ｇ ｉ ｔ ａ ｌ 　ｔ ａ ｂｌ ｅ． Ｔｈ ｅ 　ｏ ｂｓ ｅ ｖａ ｒ ｔ ｉ ｏ ｎ 　ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ　ｔ ｏ ｏ ｋ 　ｏ ｒ ａ ｌ 　Ｉ ｂ ｕｐ ｒ ｏ ｆ ｅ ｎ 　Ｓ ｕｓ ｔ ａ ｉ ｎ ｅ ｄ 　Ｒｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｅ 　Ｔａ ｂｌ ｅ ｔ ， ｗｈ ｉ ｌ ｅ 　ｔ ｈｅ 　ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ 　ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ 　ｔ ｏ ｏ ｋ 　ｏ ｒ ａ ｌ